氣相色譜法檢測(cè)原料藥泛昔洛韋中的殘留溶劑 |
| 2016-05-16 |
摘要：泛昔洛韋（Famciclovir）是噴昔洛韋（penciclovir）的6-脫氧衍生物的二乙基酰脂，分子式為C14H19N5O4 ，口服吸收好，生物利用度高，故替代噴昔洛韋。 GC-5890氣相色譜儀主要特性: 1、全兼容惠普HP5890II氣相色譜儀，可直接接駁HP5890微型單絲熱導(dǎo)檢測(cè)器、氫火焰離子化檢測(cè)器及相關(guān)檢測(cè)器控制板。儀器技術(shù)指標(biāo)、性能，檢測(cè)器靈敏度可與HP5890相媲美! 2、全新集成數(shù)字電子電路，控制精度高，性能穩(wěn)定可靠，溫控精度可達(dá)0.01℃。 3、獨(dú)特的進(jìn)樣口設(shè)計(jì)解決進(jìn)樣歧視;雙柱補(bǔ)償功能不僅解決升溫帶來(lái)的程序漂移，而且減去背景噪音的影響，可以得到更低的最小的檢測(cè)限。 4、柱箱容積大，智能后開(kāi)門系統(tǒng)無(wú)級(jí)可變進(jìn)出風(fēng)量，縮短了程序升/降溫后系統(tǒng)穩(wěn)定平衡時(shí)間;加熱爐系統(tǒng)：（溫度范圍）環(huán)境溫度 7℃～400℃.三階程序升溫，升溫速率0-50℃/min;增量0.1℃/min可以由用戶重新校正爐溫，并隨意設(shè)定最高溫度。由用戶決定加熱爐溫度平衡時(shí)間。 5、可同時(shí)安裝兩種進(jìn)樣系統(tǒng):填充柱、毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣系統(tǒng)（具有隔膜清掃功能）;可同時(shí)安裝兩種相同或不同的檢測(cè)器：氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）、熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）?？蛇x配自動(dòng)/手動(dòng)氣體六通進(jìn)樣閥進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、甲烷轉(zhuǎn)化爐。 可用檢測(cè)儀器：GC頂空氣相色譜儀，頂空進(jìn)樣器 目的:建立原料藥泛昔洛韋中殘留溶劑甲醇，乙酸乙酯，二氯甲烷和正己烷限度檢查的含量測(cè)定方法.方法:頂空氣相色譜法，氫火焰離子化檢測(cè)器，以水為溶劑，丁酮為內(nèi)標(biāo)，色譜柱為石英毛細(xì)管色譜柱:HP-1（30m×0.32mm，膜厚1.05μm）. 結(jié)果:4種殘留溶劑在對(duì)應(yīng)于限度的50%～150%濃度范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系（r=0.9974～0.9999），平均回收率為82.0%～113.0%. 結(jié)論:方法簡(jiǎn)單、可靠、精確，可用于原料藥殘留溶劑含量控制. 使用頂空進(jìn)樣技術(shù)可以免除冗長(zhǎng)煩瑣的樣品前處理過(guò)程，避免有機(jī)溶劑對(duì)分析造成的干擾、減少對(duì)色譜柱及進(jìn)樣口的污染。我公司研制的DK300A型頂空色譜進(jìn)樣器填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)儀器的空白，該儀器可以和國(guó)內(nèi)外各種型號(hào)的氣相色譜儀相連接。
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